Otlar, bitkisel ilaçlar ve bitkisel ilaçlar arasındaki fark - Guesehat

Bir ilaç bulmak için seyahat etme süreci kolay değildir. Belki Sağlıklı Çete yeni bir ilaç bulma sürecini duymuştur. İlacın etki mekanizmasını belirlemek, faydalarını ve etkinliğini test etmek ve ilacın tüketim için güvenli olduğundan emin olmak için birçok test ve çalışma yapılmalıdır. Gereken süre de kısa değil ama bir ilacın piyasaya çıkması yıllar alıyor.

Endonezya Tıbbi Bitkisel Doktorlar Derneği'nden (PDHMI) doktor, dr. Riani Hapsari, M.Si (Herb.), aynı işlemin sadece sentetik aktif maddeler içeren ilaçlar için değil, aynı zamanda bitkisel ilaçlar için de geçerli olduğunu açıkladı. Endonezya'da bitkisel ilaçlar Jamu, Standardize Bitkisel İlaç (OHT) ve Fitofarmaka olmak üzere 3 (üç) türe ayrılır.

Fark ne?

Ayrıca şunu da okuyun: İlaçlar ve Bitkiler Arasındaki Bazı Etkileşimler Bilmeniz Gerekiyor!

Bitkisel İlaç, Standardize Bitkisel İlaç ve Fitofarmasötiklerdeki Farklılıklar

Bitkisel ilaç, hazırlanışı hala orijinal haliyle (yapraklar, rizomlar, saplar ve diğerleri) olan doğal bir ilaçtır. Yeni bitkisel ilacın etkinliği ve güvenliği kalıtsal deneyime (en az 3 kuşak) dayanmaktadır.

Klinik Öncesi testi geçtikten sonra bitkisel ilaç, Standardize Bitkisel İlaç'a (OHT) yükseltildi. Doğal bileşenlerin güvenlik ve etkinliğinin Klinik Öncesi ve Klinik Testleri ve standartlaştırılmış hammaddeleri ve bitmiş ürünleri geçtiği en yüksek seviye, Fitofarmasötikler olarak adlandırılır.

Ülkemiz Endonezya, çoğu nesiller boyunca hastalıkları tedavi etmek için kullanılan doğal maddeler bakımından zengindir. Ancak ne yazık ki bu doğal malzemelerin kullanımı standart hale getirilmemiştir; Doz boyutu hala bir tutam, yaprak veya avuç kullandığından, kullanılan dozun her kişi için farklı olabileceği anlamında.

Doğal bileşenlerin eşzamanlı kullanımı da bilinmeyen ilaç etkileşimlerine yol açabilir. Söz konusu ilaç etkileşimleri, aynı anda verilen iki veya daha fazla ilacın etkisini dolaylı olarak değiştirebilmesidir. Bu nedenle, özellikle bu doğal bileşenlerin ilaç olarak güvenliği ve etkinliği konusunda bilimsel olarak kanıtlanabilecek (kanıta dayalı) veriler elde etmek için araştırmalara ihtiyaç vardır.

Ayrıca okuyun: Sıradan "Otlar" Değil, Fitofarmasötikler'i Tanımak

Doğal İçeriklerin Bitkisel İlaçlara Yolculuğu

Haydi Sağlıklı Çete, doğal bir maddenin bitkisel ilaca yolculuğunun nasıl olduğunu görelim.

1. Malzeme Seçimi

Yolculuk, kullanılacak doğal malzemelerin seçimi ile başlar (Seçim Aşaması). Seçim aşaması, kimya, biyoloji ve hatta ürünün geliştirilme potansiyeline sahip moleküler düzeyde aday etken maddeler üzerinde çalışılarak gerçekleştirilir.

2. Klinik Öncesi Test

Seçim Aşamasından, yolculuk Klinik Öncesi Teste kadar devam eder. Klinik Öncesi Testler Yapılır laboratuvar ortamında (canlı hücreler, bakteri veya doku kültürü kullanılarak) ve canlıda (deney hayvanları kullanılarak). Klinik Öncesi testin amacı, farmakolojik özelliklerini (etki mekanizması, test malzemelerinin etkileşimi gibi) belirlemek ve toksisite testleri ve teratojenik testler yoluyla ilaçların güvenliğini test etmektir.

Toksisite testi, toksik maddelerin varlığını tespit etmeyi amaçlarken teratojenik test, bir ilacın fetüste anormalliklere veya kusurlara neden olma potansiyeline sahip olup olmadığını belirlemeyi amaçlar.

İnsanlar tarafından tüketilecek ilaç malzemelerinin laboratuvar testlerinden geçmesi gerekmektedir (laboratuvar ortamında) ve deney hayvanları üzerinde araştırmalarla devam etti (canlıda) fizibilite ve güvenliği belirlemek. Deney hayvanlarına ihtiyaç vardır çünkü benzerlikleri olduğu düşünülür ve insanlarda biyolojik sistemleri temsil edebilirler. Deney hayvanlarının kullanımı keyfi olarak yapılmamalı, hayvan refahını sağlayan etik kurallara uygun olmalıdır.

Ayrıca okuyun: Cinsel Uyarılmayı Artıracak 7 Bitkisel Bitki

3. Dozaj Formlarının Standardizasyonu ve Belirlenmesi

Klinik Öncesi Testi geçen ilaç bileşenleri daha sonra standardize edilir ve dozaj formu belirlenir (Standardizasyon Aşaması). İlaç hedefinin hedefe ulaşması için standardizasyon aşamasına ihtiyaç vardır.

Bu aşama dozun belirlenmesini, dozaj formunun belirlenmesini (tablet formu, şurup vb. gibi) ve ayrıca ilacın stabilitesinin (son kullanma tarihi ile ilgili) belirlenmesini içerir. Bu aşamayı geçen ilaçlar, Standardize Bitkisel İlaç kategorisinde bitkisel tıbbi ürün olarak tescil edilebilir.

4. Phytopharmaca için İnsan Klinik Araştırmaları

Bir araştırma yolculuğu burada bitmiyor. Bitkisel bir ürünün en üst seviyesi Phytopharmaca olmaktır. Fitofarmasötik olabilmek için, bitkisel ilaçların etkinliği ve güvenliği klinik deneylerle kanıtlanabilir. Klinik deneyler insanlar üzerinde yürütülür ve klinik deneylerin etik ilkelerine uygun olmalıdır.

Klinik deneyler için gereken süre kısa değildir, çünkü birkaç test aşamasından daha geçmeleri gerekir. İlaç piyasaya sürüldükten sonra bile, etkinliğini ve uzun vadeli yan etkilerini belirlemek için ilacın toplumda kullanımı hala izlenmektedir.

Eh, Sağlıklı Çete, bitkisel bir ilacın yolculuğu uzun zaman alıyor. Bu nedenle, Endonezya bitkisel tıbbi ürünlerinin geliştirilmesinde endüstriden ve Hükümetten taahhüt ve işbirliği gerektirir.

Endonezya'nın kendi Standart Bitkisel İlaçlarına ve Fitofarmasötiklerine sahip olması durumunda elde edilebilecek birçok avantaj vardır; bunlardan biri, fiyatları artan ithal tıbbi bileşenlere bağımlılığı azaltmaktır.

Hadi Sağlıklı Çete, Endonezya bitkisel tıbbi ürünlerini daha fazla insana tanıtmak ve kullanmak isteyerek sevgisini teşvik ediyoruz.

Ayrıca okuyun: Evde Yetiştirilebilen Şifalı Bitki Çeşitleri!

REFERANS:

  1. BPOM RI No. HK Başkanı Kararnamesi. 00.05.4.2411. 2004. Endonezya İlaçlarının Gruplandırılması ve İşaretlenmesi için Temel Hükümler.

  1. Katzung B.G. Temel ve Klinik Farmakoloji. 2018. McGraw-Hill Eğitimi. XIV Sürümü.

  1. Laboratuvar Hayvanlarının Bakımı ve Kullanımı Kılavuzu. 2011. 8. Baskı. s1-10.

  1. BPOM RI No. 0202/SK/BPOM Başkanı Kararnamesi. 2001. Gıda ve İlaç Denetleme Kurumu Başkanının Klinik Araştırmaları Prosedürü.

  1. Rahmatini. 2010. İlaçların Etkinliği ve Güvenliğinin Değerlendirilmesi (Klinik Araştırmalar). Endonezya Tıp Dergisi. s31-38.


$config[zx-auto] not found$config[zx-overlay] not found