Ranitidin geri çekildi - sağlıklıyım
Son zamanlarda, Gıda ve İlaç Denetleme Kurumu (BPOM) bir dizi ranitidin ürününü dolaşımdan çekti. Ranitidinin dolaşımdan çekilmesinin nedeni neydi?
BPOM, resmi web sitesi aracılığıyla, adı geçen kimyasal bir bileşiğin kontaminasyonu hakkında bilgi olduğunu açıkladı. N-Nitrosodimetilamin (NDMA) ranitidin içeren tıbbi ürünlerde. Bulgular ABD Gıda ve İlaç Dairesi (ABD FDA) ve Avrupa İlaç Ajansı (EMA) tarafından sunuldu. NDMA'nın kanseri tetiklediği düşünülmektedir.
Ranitidan'ın kesilmesinin etkisi nedir ve güvenli bir mide ilacı nasıl seçilir? Aşağıdaki BPOM açıklamasına göz atın!
Ayrıca okuyun: Güvenli, Pratik ve Sindirimi Kolay İlaçlarla Şişkin Midenin üstesinden gelin!
Ranitin, Popüler Bir Mide Tıbbı
Ranitidin, peptik ülser hastalığı ve bağırsak ülserlerinin semptomlarının tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. Bunlardan biri, sıradan insanların mide ekşimesi dediği şeyi tedavi etmek için kullanılır.
Ranitidin yeni bir ilaç değildir. POM, güvenlik, etkinlik ve kalite değerlendirme incelemesinden geçtikten sonra 1989'dan beri ranitidin'i onayladı. Ranitidin tablet, şurup ve enjeksiyon dozaj formlarında mevcuttur. Bu ilaç, doktorlar tarafından çok sık reçete edilen ilaçları içerir.
Bu ilaç mide asidi üretimini azaltarak çalışır. Bu sayede midede geçmeyen ağrı, boğazdaki yaralardan dolayı yutma güçlüğü gibi belirtiler azaltılabilir. Ranitidin, H2 blokerleri olarak bilinen bir ilaç sınıfına aittir.
Ranitidin'de NDMA Kirlenmesi, Ne Kadar Tehlikeli?
BPOM, ranitidinin geri çekilmesinin kontaminasyon üzerine bir çalışma nedeniyle gerçekleştirildiğini açıkladı. N-Nitrosodimetilamin (NDMA) ranitidin içeren tıbbi ürünlerde.
Başlangıçta, ranitidinin NDAM kontaminasyonu raporları FDA ve EMA tarafından yapılmıştır. Geri çekilme, FDA ve uluslararası sağlık kuruluşlarının bir ranitidin markası olan Zantac'a yönelik soruşturmasıyla başlatıldı.
Araştırma, ranitidinden olası kanser tetikleyicilerinin keşfinden sonra gerçekleştirildi. NDMA, doğal olarak oluşan bir nitrozamin türevidir. NDMA genellikle çeşitli endüstrilerde, özellikle temiz su ve atık suyun klor olarak arıtılmasında bulunur.
Küresel çalışma, NDMA kontaminasyonu için izin verilen eşiğin 96 ng/gün (kabul edilebilir günlük alım) olduğuna karar verdi. Bunun nedeni, NDAM'ın uzun bir süre boyunca sürekli olarak eşiğin üzerinde tüketilmesi halinde kanserojen olmasıdır.
Bu güvenlik nedeniyle, BPOM 5 ranitidin ilacını dolaşımdan çekmiştir. Bu, BPOM tarafından geri çekilen ranitidin içeren ilaçların listesidir:
Ranitidin Enjeksiyon Sıvısı 25 mg/mL, PT Phapros Tbk tarafından dağıtılır.
Zantac Enjeksiyon Sıvısı 25 mg/mL, PT Glaxo Wellcome Endonezya tarafından dağıtılmaktadır.
Rinadin Şurup 75 mg/5mL, PT Global Multi Pharmalab tarafından dağıtılmaktadır.
PT Indofarma tarafından dağıtılan Indoran Enjeksiyon Sıvısı 25 mh/mL
Ranitidin Enjeksiyon Sıvısı, PT Indofarma tarafından dağıtılan 25 mg/mL.
Son 4 Ranitidin tıbbi ürünü için BPOM, bunların gönüllü olarak geri çekilmesini talep etmiştir. Bu arada, PT Phapros tarafından dağıtılan Ranitidin ilacı için BPOM, kesin olarak geri çekilmesini emretti.
Ayrıca okuyun: Ülser, Halk İlaçlarına Daima Güvenebilir Misiniz?
Mide İlaçlarını Güvenle Seçmek
Sağlıklı Çetenin ülser hastalığı veya GÖRH semptomları varsa, sadece kendinizi tedavi etmemelisiniz. Mide ekşimesi belirtileri gelmeye devam ederse, sadece reçetesiz satılan ülser ilaçlarına güvenmemelisiniz. Doğru tedaviye karar verilebilmesi için kesin nedeni öğrenmek için bir doktora danışmak daha iyidir.
Ülser kalıcı bir kronik hastalık değildir. Ülser veya hazımsızlık semptomları stresi azaltarak, diyeti değiştirerek ve sağlıklı bir yaşam tarzı benimseyerek tedavi edilebilir. Yani her zaman uyuşturucu kullanmak zorunda değilsin!
Zaten ranitidin alıyorsanız, panik yapmayın. POM Ajansı, "Halkın haberlere cevap verme konusunda endişelenmemesi, halkın daha fazla bilgiye ihtiyaç duyması halinde eczacılar, doktorlar ve diğer sağlık çalışanları ile iletişime geçebilmesi tavsiye edilir" dedi.
Ayrıca okuyun: Dikkatli olun, Midedeki Şikayetler Her Zaman Mide Ağrısı Değildir
Referans:
Pom.go.id. Ranitidin ürünlerinin geri çekilmesine ilişkin BPOM RI açıklaması.
Rxlist.com. Tüketiciler için Ranitidin
WHO.int. NDMA Özeti
