planet-swap.com

Son günlerde halk, aftların tedavisinde kullanılan başlıca ilaç markalarından birinin, yani Albothyl'in güvenliği sorunu karşısında şok oldu. Albotyl'in kendisi, policresulen içeren bir ticari markadır.

Albotil, konsantre polikresulen içeren, sıvı bir harici ilaç formunda, reçetesiz satılan sınırlı bir ilaçtır. Endikasyonlara göre kullanım, ameliyat sırasında hemostatik ve antiseptik olup ayrıca cilt, kulak, burun, boğaz (KBB), pamukçuk, diş ve vajinal (jinekoloji) kullanım içindir.

Albotyl, Endonezya'da oldukça uzun bir süredir dolaşımdadır ve bu endikasyonlar için kullanılmaktadır. Reçetesiz satılan ve reçetesiz alınabilen bir ilaç olması nedeniyle halk, bu ilacın dolaşıma girmesinin yasaklandığı haberini duyunca heyecanlandı ve sorular sordu. Hatta bazıları bilgiyi abartarak atmosferi daha da sıcak hale getiriyor. Sonuç olarak, insanlar huzursuz oluyor.

Bir eczacı olarak, bu yükselen konunun bir sonucu olarak ortaya çıkan çeşitli kamuoyu görüşlerinin olduğunu fark ettim. Ancak bu görüşlerin bazılarından bazı yanlış anlamalar, yani toplumda uyuşturucu bırakma konusunda yanlış anlaşılmalar yakaladım. İşte dolaşan bazı yanılgılar:

"BPOM nereye gitti?"

Albotyl ilacı hakkındaki haberler, BPOM'dan gelen bir güvenlik inceleme mektubunun sirkülasyonu ile birlikte viral oldu. Burada anlaşılması gereken, BPOM'un işini gerçekten iyi yaptığıdır, yani dolaşımda olan ilaçlar üzerinde güvenlik çalışmaları yürütmektedir.

Pazarlanacak bir ilaç molekülünün öncelikle dağıtım iznine sahip olması gerekir. Dağıtım izni yoksa, ilacın yasa dışı olduğu tespit edilebilir. Pazarlama ruhsatını kendisi almak için, bir ilacın güvenliğini ve etkinliğini sağlamak için klinik öncesi denemeler ve klinik denemelerin aşamalarından geçmesi gerekir.

Ancak ilaç dağıtım izni alana kadar denetim durmaz. Halihazırda dolaşımdayken, ilaç güvenlik ve faydalar açısından da izlenmelidir. Niye ya? Çünkü ilaç henüz dolaşımda değilken yürütülen klinik deneyler, popülasyonun sadece bir kısmı üzerinde ya da yaygın olarak numune olarak anılırdı. Ayrıca belirli bir süre içinde yapılır.

Bu nedenle, bir kez dolaşıma girdikten ve birçok kişi tarafından ve daha uzun süre kullanıldığında, beklenmeyen etkilerin ortaya çıkma olasılığı olacaktır. Çünkü bu etkiler pazarlama öncesi klinik araştırmalarda tespit edilmemiş olabilir.

BPOM, Endonezya'da dolaşan ilaçların güvenliğini farmakovijilans sistemi aracılığıyla rutin olarak izlemiştir. Bu, dolaşımdaki her ilacın güvenlik, etkinlik ve kalite gereksinimlerini karşılamasını sağlamak için yapılır.

Bu nedenle BPOM'dan policresulen ile ilgili bir çalışma var. İlacın birçok insan için çalıştığı doğrudur. Ancak, son 2 yılda, BPOM, kanser yaralarının tedavisi için bu ilaçların yan etkilerinden şikayet eden hastalar hakkında sağlık profesyonellerinden 38 rapor aldı. Bildirilen ciddi yan etkiler, aftların büyüyüp delinerek enfeksiyona (noma benzeri lezyonlar) neden olmasıdır.

"Bu, bu ilacın onlarca yıldır güvenli olmadığı anlamına geliyor, değil mi?"

Sağlık dünyasının tarihi, dolaşıma girdikten sonra geri çekilen 400'den fazla ilaç türünü kaydeder. Zaman aralığı onlarca yıla kadardır. Bu ilaçların bazı örnekleri arasında, üç yıl pazarlandıktan sonra kullanıcılarda rabdomiyoliz etkilerine neden olduğu bilinen bir kolesterol ilacı olan serivastatin yer alır.

Başka bir örnek, 55 yıldır piyasada olan bir analjezik takma ağrı kesici olan propoksifendir. 2010 yılında bu ilaç kalbe toksik olduğu için yasaklandı.

Pamukçuk Albothyl durumunda, BPOM, çeşitli üniversitelerden farmakoloji uzmanları ve ilgili meslek kuruluşlarından klinisyenler ile birlikte, harici olarak konsantre ilaçların sıvı dozaj formları şeklinde polisresulen içeren ilaçların güvenlik yönleri üzerine bir çalışma yürütmüştür.

Sonuç olarak çalışma, konsantre harici ilaç dozaj formundaki policresulenin ameliyat sırasında hemostatik ve antiseptik olarak kullanılmaması, ayrıca cilt (dermatoloji), kulak, burun ve boğazda kullanılması gerektiğini belirtti. KBB); pamukçuk (aftöz stomatit); ve dişler (odontoloji). Dikkatli olursak, vajinal kullanıma hala izin verildiğini kesinlikle ayırt edebiliriz.

"İlaç artık dağıtılamıyor, ha?"

BPOM, konsantre harici ilaç sıvısı formundaki tüm policresulen ürünlerinin dağıtım iznini dondurmuştur. Donduruldu, iptal edilmedi. Önerilen iyileştirme göstergesi onaylanana kadar donduruldu. Bu nedenle, ilaç, Dağıtım İzni Dondurulma İzni verildikten bir ay sonra geri çekilir, ancak onaylanmış endikasyonlarla yeniden dolaşıma sokulabilir. Bu durumda pamukçuk için tavsiye edilmez, ancak diğer endikasyonlar için düşünülebilir.

"Vay canına, pamukçuk tedavisi yok!"

Albothyl'in geri çekilmesiyle birlikte yaşadıkları pamukçuktan kurtulmak için kafaları karışan kişilerin endişelenmesine gerek yok. BPOM, benzidamin HCl, yüzde 1 povidon iyot veya bir dequalinium klorür ve C vitamini kombinasyonu içerenler de dahil olmak üzere, kanser yaralarını tedavi etmek için diğer ilaçların kullanılmasını önermiştir. Endişelenmeyin, polikresulen birçok ilaçtan sadece biridir. gerçekten.

Bunlar, Albothyl ticari markasıyla uyuşturucu policresulenin geri çekilmesiyle ilgili toplulukta dolaşan yanlış anlamalardan bazıları. Geri çekilme, ülkemizde BPOM için bir 'başarısızlık' yerine, aslında BPOM'un Endonezya halkını koruduğunun kanıtıdır. Sağlıklı selamlar! (BİZ)